藥物溶出度儀概述及檢測(cè)方法
藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測(cè)定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查, 從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性, 保證了藥品的臨床療效。
檢測(cè)方法:
目前幾個(gè)主要G家藥典收載的方法均以采用的儀器命名的,《中G藥典》(2010 版) 收有轉(zhuǎn)籃法、漿法及小杯法3 種方法。《美G藥典》(24 版) 也同樣收載有轉(zhuǎn)籃法及漿法, 另外, 對(duì)測(cè)定藥物釋放度的品種還收載了5 種測(cè)定裝置, 如流池法等。《日本藥局方》(14 版) 收載有轉(zhuǎn)籃法及漿法,《英G藥典》(2000 版) 也收載有轉(zhuǎn)籃法、漿法及流池法。