盡管方法2,旋轉槳實際上是溶出度測試中使用zui廣泛的方法。
zui初由Poole(1969)開發,并由 位于圣路易斯的FDA藥物分析科學家提煉 。裝置2的規格與裝置1的規格相同,只是用槳葉代替旋轉籃。
槳葉的尺寸受到嚴密控制。任何變化都很容易對容器的再現性產生不利影響。因此,槳葉應被視為精密設備,正確存放,并定期檢查劃痕,凹痕或其他缺陷。
溶出試驗依賴于均勻的流動模式,任何缺陷都可能導致湍流。出于同樣的原因,必須嚴格控制擺動和其他偏差,其規格與籃子測試類似。
與籃子測試一樣,槳葉應單獨序列化,zui好采用激光蝕刻。如果使用可拆卸的槳葉和筐 - 旋轉/旋轉槳葉,則應在軸和槳葉部分上進行序列化。
USP允許使用PTFE或其他合適的涂層,并且已被廣泛使用。涂層的目的是減少鋼和劑型之間的相互作用。隨著鋼材質量的提高,對涂層的需求減少,但應注意使用合適鋼材質量的槳葉。
多氟烴涂層是一種高溫工藝,很難在槳葉上獲得一致的厚度。涂層和處理不良會導致涂層剝落。這會暴露鋼,但也會破壞粗糙表面的流動。
重新涂層是一種昂貴的選擇,并且通過將槳葉存放在合適的架子中可以容易地避免。許多用戶只需將槳和籃子放在實驗室的抽屜里 - 這是一個短壽命的確定配方。
另一種替代方案是使用由固體PTFE或類似材料制成的槳葉。這些槳具有與USP規定的鋼槳相同的尺寸,但由于它們是實心的,因此涂層不會剝落。