靜電荷是設(shè)備運(yùn)動(dòng)部件的摩擦或材料顆粒的接觸和分離產(chǎn)生的電流。它是在加工過(guò)程中在不同的制藥設(shè)備中產(chǎn)生的。有時(shí)它是由粉末在設(shè)備表面連續(xù)流動(dòng)而產(chǎn)生的。
如果軸和軸承之間有一層油膜將其電路與大地?cái)嚅_(kāi)， 移動(dòng)的金屬部件也可能產(chǎn)生靜電荷。機(jī)器某些部件的絕緣也有助于保持設(shè)備中的靜電荷。
制藥業(yè)有許多類型的設(shè)備，它們可以導(dǎo)致粉末裝料，如攪拌機(jī)、FBD、振動(dòng)篩、快速混合制粒機(jī)、膠體磨、混合機(jī)、包裝機(jī)、包衣機(jī)和軟管。但是振動(dòng)篩和流化床干燥器很常見(jiàn)。
我在制藥廠工作時(shí)遇到的 靜電荷例子之一。篩選工人戴著塑料手套將物料壓在篩子上 , 篩分過(guò)程中的靜電 導(dǎo)致粉末在篩子中燃燒. 應(yīng)防止其累積到可能危害產(chǎn)品和人體的危險(xiǎn)水平。
具有揮發(fā)性溶劑的材料會(huì)因靜電荷而被火花點(diǎn)燃。它可能會(huì)損壞材料或影響在該區(qū)域工作的人員。設(shè)備中的靜電荷在操作期間有壓力，因?yàn)?FBD 也可能對(duì)操作員造成危險(xiǎn)。
我還看到流化床干燥器在材料干燥過(guò)程中發(fā)生爆炸，這是由于帶有異丙醇的靜電荷，它的強(qiáng)度足以傷害在該區(qū)域工作的操作員。
靜電荷也會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。它會(huì)對(duì)粉末混合均勻性產(chǎn)生不利影響。具有相同電荷（負(fù)電荷或正電荷）的顆粒可能聚集在一起，并對(duì)混合均勻性產(chǎn)生負(fù)面影響。帶負(fù)電的 API 顆粒可能會(huì)聚集在 FBD 或手指袋的壁附近，并可能影響最終產(chǎn)品的含量均勻性。
1. 設(shè)備接地是通過(guò)將靜電移到大地來(lái)防止靜電的主要措施。生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的所有設(shè)備必須正確接地，在該區(qū)域工作的人員應(yīng)穿著棉質(zhì)服裝。
2. 應(yīng)增加設(shè)備輪子、地板和鞋類的電導(dǎo)率，以防止產(chǎn)生靜電荷。
3.通過(guò)使用導(dǎo)體薄膜等增加非導(dǎo)體材料的電導(dǎo)率。
4. 通過(guò)對(duì)區(qū)域進(jìn)行加濕或電離空氣來(lái)增加大氣的電導(dǎo)率。超過(guò) 65% 的相對(duì)濕度會(huì)在設(shè)備表面形成一層非常薄的層，可以防止靜電荷在設(shè)備表面的積累。
設(shè)備的接地連接應(yīng)定期檢查和測(cè)試，尤其是在設(shè)備維護(hù)后。用導(dǎo)線將設(shè)備的不同部分粘合也有助于中和靜電，我們必須找到防止所有設(shè)備和儀器產(chǎn)生靜電的方法。
