不同類型的片劑包衣機

片劑包衣機用于用薄膜薄衣包衣片劑表面。該設備主要用于：

• 掩蓋藥物的顏色，味道和氣味
• 保護藥物免受物理或化學傷害
• 控制藥物的釋放
• 當暴露于胃液時保護藥物免于崩解
• 改善藥片的外觀–制作更精美的產品
• 將藥物或材料摻入涂料中以防止任何化學不相容性

片劑包衣機的工作原理很簡單，就是將溶液形式的包衣成分涂在床上的一組片劑上，這些片劑可以水平或垂直移動。并發的加熱空氣流有助于蒸發溶劑。通過床的移動，包衣均勻地分布在片劑上。

當今市場上有幾種類型的片劑包衣機。三種主要類型如下所述。

標準涂層鍋

它由一個直徑約15至200厘米（6至80英寸）的圓形金屬鍋組成，該金屬鍋在臺式支架上傾斜。鍋可以用電動機旋轉。

將一批藥片裝到可以旋轉的鍋中。旋轉運動使藥片在鍋內翻滾。通過以霧化形式噴霧將包衣溶液施加到旋轉的片劑床上，與簡單地以液體形式引入相比，可以產生更快，更均勻的分布。

干燥效率可以很容易地達到

• 浸入式劍–干燥的空氣通過浸入床中的帶孔金屬劍分布。
• 使用折流板式擴散器（由Pellegrini銷售），可將干燥空氣均勻地分布在片劑表面。
• 浸入式管道系統–管道浸入床中，在那里管道通過噴嘴輸送加熱的空氣。

穿孔鍋

該設備由部分或全部打孔的滾筒組成，該滾筒在其水平軸上旋轉，整個系統封閉在密封的外殼中。例如：

• Accela-cota / Hi-coater系統-使用此設備，干燥空氣被引導到滾筒，穿過片劑床，并通過滾筒中的孔眼釋放。
• Driacoater –與Driacoater中的Accela-cota相似，用于引導供，排風，干燥空氣的通道作為加強元件集成到滾筒壁中。通過位于滾筒外圍內部的中空區域引入。在干燥過程中，轉鼓將浸液旋轉到片劑床上，干燥的空氣向上流過并流化片劑床，同時空氣通過鍋背排出。
• Glatt涂布機–這種設計使用完全穿孔的滾筒–該功能結合了zui大的噴涂速率和極短的處理時間。水平工藝氣流使噴嘴區域的湍流zui小化，因此也有助于實現**的涂層效果。滾筒的幾何形狀和Glatt Fischer擋板同時混合并保護產品，從而確保了非常均勻且異常優質的涂層。感光鼓集成在獨特的GC Smart外殼中，所有位置都非常容易接近；它已完全焊接，懸掛的鼓安裝在后部，而沒有任何前部支撐。

所有多孔鍋盤系統中的涂料溶液都是通過位于滾筒內部的噴嘴施加的。

流化床/空氣懸浮系統

在流化床涂布機中，腔室通常是垂直圓柱體。顆粒的流化是通過一列從圓柱體底部中心向上流動的空氣實現的。中心的藥片在氣流中向上移動，并向下和向下下落至腔室壁，從塔底重新進入氣流。用于引入涂料溶液的噴嘴位于腔室的底部和頂部。

藥片的核心脆弱，容易磨損和碎裂，即使在zui佳條件下也很難完全覆蓋藥片。這是由于片劑與片劑之間的粗糙撞擊以及片劑腔室接觸造成的。

有兩種主要方法可將細分散的噴涂溶液應用于片劑：

• 高壓無氣系統–無氣噴霧液在1.7至20 MPa（250至3000 psig）的高壓下通過直徑為0.02至0.2 mm的小孔泵出，從而形成細碎的噴霧。霧化度和噴霧速率均由流體壓力，液體粘度和孔口尺寸控制。
• 低壓空氣霧化系統–液體通過直徑為0.05至2.5毫米的較大孔口泵入，壓力相對較低，為35至350 kPa（5至50 psig）。低壓空氣在霧化器頂部與液體流接觸，從而實現了細分的噴霧。霧化程度由流體帽孔口，流體粘度，流體壓力以及氣帽設計和氣壓控制。

涂布機要考慮的事項

穿孔鼓式涂布機在行業中很流行，在考慮購買機器時，需要解決以下問題：

• 空氣量–流經床的空氣量將決定在涂布過程中可以除去的水或溶劑的量。
• 涂料組合物–涂料組合物包含施用于表面的成分以及用作成分載體的溶劑。在涂布過程中，通過空氣流過涂布機的方式除去了溶劑。為了加快該過程，可以加熱進入的空氣，但是，在溶劑可以蒸發的速度和涂布液可以引入的速度之間有一個很好的平衡。
• 片劑表面積–可以很容易地稱量要包衣的一批片劑，以了解需要施加的包衣溶液的量。但是，片劑的表面積決定了所需包衣溶液的總量。片劑的大小及其表面性質會顯著影響包衣條件和所需溶液量。總面積/重量比從較小的片劑到較大的片劑顯著降低。
• 設備效率–傳統的糖衣效率不是很高，可以接受60％。效率取決于收集在鍋壁上的涂料。

使用涂層機的主要涂層

包衣是藥物片劑生產周期的zui后一步。為了獲得成功，與未涂布產品相比，zui終產品必須表現出增強的視覺吸引力。

大致有兩種類型的包衣可用于藥物片劑，即糖衣和聚合物薄膜衣。

糖衣是傳統的片劑包衣方法，分為5個不同的步驟：

• 封口
• 涂底漆
• 平滑處理
• 涂面漆
• 拋光

薄膜包衣是一種較新的創新，它可以通過澆注法或鍋噴法一步一步施涂。通常，相同的包衣機可用于糖衣和聚合物膜包衣。以下是這三種涂布機的一些特性和優點：

傳統標準鍋

• 這是一個連續的過程
• 干燥時間短
• 可用于糖衣和薄膜衣
• Pellegrini系統可以提高干燥效率
• 一種快速的包衣方法，因此比其他方法需要更少的時間來包衣片劑
• 減少藥片涂層的時間

穿孔鍋系統

• 干燥的空氣直接進入滾筒
• 在Glatt涂布機的情況下可以配置氣流
• 顯示越來越多的涂層功能
• 干燥片劑床比其他方法更有效

流化/空氣懸浮系統

• 從噴嘴連續施加涂料溶液
• 高壓無氣和低壓霧化器系統產生非常細的噴霧，從而形成均勻的薄膜
• 無氣霧化器系統主要用于空氣懸浮涂布機