與脆性測試一樣,片劑硬度(或更準確地說是斷裂力)的測試在產品開發和后續質量控制中都起著至關重要的作用。
在此測試方法中,將藥片放置在兩個壓板(鉗口)之間,其中一個壓板連接到稱重傳感器,另一個壓板連接到提供機械驅動力的電動機。在測試過程中,電動顎向前推動藥片,使其緊貼固定顎,直到藥片破裂,此時電動顎縮回并記錄了使藥片破裂所需的載荷。
高硬度值可能表示例如增加的崩解時間和降低的溶出值。另一方面,如果硬度太低,則脆性和因此次品率很可能太高。通過利用硬度,崩解,溶解度,脆性,不良百分率和重量變化之間的相關性,可以控制各種參數以產生具有zui佳特性的劑型。
近年來,片劑硬度測試*域已取得重大進展。Copley Scientific提供了一系列半自動和全自動電子測試儀,這些測試儀結合了這些先進技術,并且其復雜程度從用于生產車間的簡單手持式設備到結合了打印輸出和數據輸入/輸出設備的全自動設備。