使用片劑硬度計確定片劑破裂的點。片劑的耐用性,柔韌性和強度是使用該儀器計算的。藥品生產后,需要存儲,包裝和運輸。在此期間,它應承受各種機械應力-因此必須進行硬度測試。測試各種片劑(包衣的和未包衣的)和顆粒,無論其寬度,直徑,厚度或長度如何。理想的藥片不應太硬也不宜太軟,以提供zui佳效果。
諸如彎曲,擠壓和斷裂測試的幾種測試被用來測試硬度。該儀器包含兩個鉗口,一個鉗口連接到電動機,另一個鉗口連接到稱重傳感器。連接到電動機的鉗口將藥片推向固定鉗口,直到藥片在某一點折斷,并且在該點的負載被記錄為藥片的折斷點。活性成分和賦形劑的性質,它們在片劑中的運動,粘合劑的類型以及空氣的存在是影響硬度的因素。較高的硬度值表示片劑溶解和降解緩慢。它表明片劑內部存在的活性成分和非活性成分之間存在非常牢固的結合。硬度值與脆碎度成正比,低值表示片劑有缺陷。它指定數位板內部的粘合力弱。軟片劑的另一個缺點是它可能無法承受包衣和包裝過程以及碎裂或破裂。
獲得硬度測試結果后,可以創建可容忍硬度值的手冊并設置標準。測試結果還可以在不同批次的片劑生產之間建立一致性。完成質量控制(QC)時也要考慮硬度。
因此,執行硬度測試,找出哪種藥片zui好!