1 目的:建立一個LB-881B型六管
崩解儀操作程序,保證正確使用。 2 范圍:LB-881B型六管
崩解儀的操作使用。
3 責任者:QC主管、QC檢驗員對本SOP的實施負責。 4 程序: 4.1 準備及操作
4.1 檢查電壓是否與本機使用電壓相符,機殼必須良好接地。 4.2 放正水箱將水箱插頭插入儀器盒的插座中。
4.3 將熱敏電阻裝入水箱蓋中并擰緊螺管,并將熱敏電阻插頭插入水箱插座中,將水銀溫度計插入前方水箱孔中。
4.4 水箱中注入低于37℃的常水**要求刻度,(熱敏電阻應浸入水中,否則溫度將失控。
4.5 燒杯中按要求注入所檢藥品藥典規定的測試溶液并放入水箱的水浴中。 4.6 裝上升降橫桿,擰緊橫桿螺釘,將吊籃按技術指標中和要求調好高度并擰緊螺釘。
4.7 檢查無誤后,打開電源開關,對應指示燈應點亮,待電熱指示燈開始閃爍時,觀察水銀溫度計應達到37℃±1℃時,即可進行測試。
4.8 取待測樣品6片,分別投入吊籃的6個玻璃管中,(需加檔板的按要求加檔板)并開啟電機開關,即開始計時,按藥典要求進行崩解試驗,并判斷試驗結果 。
4.9 定時報警使用方法:
(1)校準標準時間:按下時間鍵(TIME),同時按下快進鍵(F.F),待時進**與標準“時”相同時,松開快進鍵(F.F)按下慢校鍵(S.F)校準“分”,待分進**與標準“分”相同時松開慢校鍵(S.F)和時間鍵鍵(TIME),校時完畢。 (2)報警時間:按下報警鍵(ALARM)同時按下快進鍵(F.F),校正所需時間,然后按下慢校鍵(S.F)校正報警“分”。然后將報警開關置與開位置(ON),顯示屏(1) 上對應(ALARM)應點亮,表示報警系統開始工作。
4.10 定時時間到后,機內蜂嗚器發出訊響,但崩解仍在進行,以便觀察試驗品的實際超時崩解時限。
4.11 不需報警,則可把報警開關(ALARM)撥向關位置(OFF),關閉報警電路。 5 注意事項。
5.1 水箱右上角的熱敏電阻應與水面接觸,同時插件必須接觸良好,否則控溫失去作用,造成水溫無限升高,燒壞部件。
5.2 嚴禁在水箱不盛水時開戶加熱開關。
5.3 如需調節水溫高低,只需調節面板上恒溫微調電位器即可。