產(chǎn) 品 簡(jiǎn) 介
LB-2D型
崩解時(shí)限測(cè)定儀是控制固體制劑藥物質(zhì)量的專用試驗(yàn)儀器,本儀器適用于固體制劑如片劑、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、浸膏片和膠囊等藥物的崩解時(shí)限測(cè)定。
若選購本廠產(chǎn)品栓劑崩解附件,可進(jìn)行栓劑藥物的崩解時(shí)限測(cè)定。還可進(jìn)行吊籃法制劑的溶出度測(cè)試。
G內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的
崩解時(shí)限測(cè)定儀是我廠shou創(chuàng)并**的成果。本儀器按照中G藥典2015年版規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)研究設(shè)計(jì)而成,采用控溫?cái)?shù)字顯示,具有恒溫精度高的特點(diǎn),是一種具用G內(nèi)先進(jìn)水平的藥物崩解測(cè)定儀器。
一、 主要技術(shù)參數(shù)
型 號(hào) LB-2D
杯 數(shù) 2個(gè)
吊籃上下往復(fù)次數(shù) 30~32次/分
吊籃上下移動(dòng)距離 55±2mm
每個(gè)吊籃玻璃管數(shù) 6個(gè)
吊籃上升籃網(wǎng)**液面下 ≧15mm
吊籃下降籃網(wǎng)距杯底 25mm±2mm
篩網(wǎng)孔徑 2mm
溶液杯容積平底燒杯 1000ml
恒溫精度 37±0.5℃
時(shí)鐘定時(shí)范圍 99.99小時(shí)、自動(dòng)停機(jī)、報(bào)警
過熱保護(hù)裝置溫度 55℃
功 率 300瓦
電 源 220±10%V、50Hz
工作環(huán)境溫度 5~30℃
工作環(huán)境濕度 相對(duì)濕度<80%
外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高) 350×320×365mm
重 量 15kg
二、 使用操作方法:
1.檢查用戶當(dāng)?shù)氐碾娫措妷汉皖l率是否為220±10%V、50Hz,若與本說明書要求不符,請(qǐng)使用本公司所配備的轉(zhuǎn)換電源。
2.將吊籃懸掛于金屬支架上,將盛有水或人工胃液等介質(zhì)的1000ml燒杯
放入水箱中,水箱中可盛放略低于35℃的溫水,再調(diào)節(jié)水位高度和吊籃的吊桿高度,使吊籃上升時(shí)的篩網(wǎng)在水面下15mm處,下降時(shí)距燒杯底25mm。
3.插好溫度傳感器和溫度計(jì),連接好所有插座和插頭。
4.恒溫水浴槽的加熱和控溫步驟:
a) 將電源開關(guān)打開,(在主機(jī)右側(cè)見附圖),電源開關(guān)燈亮,說明儀器已接通電源。
b) 選擇預(yù)置溫度,進(jìn)入加熱階段。
① 當(dāng)電源接通后,溫度顯示屏上顯示水浴槽內(nèi)實(shí)際溫度。按溫度預(yù)置按鍵“+”鍵,進(jìn)行溫度預(yù)置,兩秒后自動(dòng)切換**預(yù)置狀態(tài),顯示屏數(shù)字開始閃爍。按“+”和“-”調(diào)節(jié)**測(cè)試所需的溫度值。設(shè)置好后,按鍵兩秒鐘不被觸摸自動(dòng)切換**實(shí)際溫度,即溫度預(yù)置完畢。按“啟動(dòng)”鍵,加熱器開始工作加熱,指示燈亮。當(dāng)實(shí)際水溫與預(yù)置溫度達(dá)到一致時(shí),顯示屏內(nèi)數(shù)字右下角紅點(diǎn)閃爍,加熱器停止加熱,溫度保持恒溫狀態(tài),即水溫始終恒定在預(yù)置的溫度點(diǎn)上。
② 若加熱過程中,需要更改預(yù)置溫度。按預(yù)置“+”鍵,兩秒后自動(dòng)切換**預(yù)置狀態(tài)。操作同上。
5. 校正溫度傳感器方法:用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)與溫度傳感器同置于水箱內(nèi),觀察一段時(shí)間,待兩個(gè)溫度數(shù)值穩(wěn)定后,察看溫度顯示屏與溫度計(jì)數(shù)值是否一致。若不一致,則可通過儀器后面的“溫校電位器”來進(jìn)行微調(diào)。觀察一段時(shí)間若無變化即可,若仍有偏差,再反復(fù)細(xì)調(diào)。更換傳感器時(shí)必須重新校正。
6.鐘控時(shí)段預(yù)置
⑴單時(shí)段檢測(cè)預(yù)置:
打開儀器側(cè)面的電源開關(guān),顯示屏顯示00.00,代表時(shí)間的小時(shí)和分鐘,按“設(shè)定”按鍵,顯示屏顯示“―――1”,代表**個(gè)預(yù)置時(shí)間點(diǎn),根據(jù)測(cè)試需要,分別按“時(shí)+”和“分+”按鍵,使顯示屏顯示值和測(cè)試要求時(shí)間值一致;再按“設(shè)定”鍵,顯示屏顯示“―――2”,顯示屏顯示00.00,同上,若不是顯示00.00,則分別按“時(shí)+”和“分+”按鍵,使顯示屏顯示00.00;依次類推,再按“設(shè)定”鍵,顯示屏顯示“―――3”,使顯示屏顯示00.00;再按“設(shè)定”鍵,顯示屏顯示“―――4”,使顯示屏顯示00.00;再按“設(shè)定”鍵,顯示屏顯示“―――5”,使顯示屏顯示00.00;**后再按“設(shè)定”鍵,進(jìn)行確認(rèn),聽到蜂鳴器發(fā)出“嘀.嘀.嘀.嘀”的叫聲,此時(shí)時(shí)間設(shè)置完畢。若需要測(cè)試,則按“啟動(dòng)”按鍵,測(cè)試開始,電機(jī)啟動(dòng),吊籃開始上下往復(fù)運(yùn)動(dòng),并開始計(jì)時(shí),到預(yù)置時(shí)間,蜂鳴器發(fā)出10聲鳴叫,并自動(dòng)關(guān)閉電機(jī)。
鐘控設(shè)置具有記憶功能,下次試驗(yàn)若測(cè)試時(shí)間不變,直接按“啟動(dòng)”鍵,就可開始測(cè)試,不需要再進(jìn)行時(shí)間預(yù)置。如果測(cè)試時(shí)間需要改變,請(qǐng)按(1)條步驟重復(fù)設(shè)置即可。
若已經(jīng)開始測(cè)試,儀器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中,因?yàn)樘厥馇闆r,需要重新設(shè)置時(shí)間,或需要緊急停機(jī),請(qǐng)按住“設(shè)定”鍵2秒以上(按住不放),儀器會(huì)停止運(yùn)轉(zhuǎn),此時(shí)可重新進(jìn)行時(shí)間預(yù)置。
⑵多時(shí)段檢測(cè)預(yù)置
打開儀器側(cè)面的電源開關(guān),顯示屏顯示00.00,按“設(shè)定”按鍵,顯示屏顯示“―――1”,根據(jù)測(cè)試需要,分別按“時(shí)+”和“分+”按鍵,使顯示屏顯示值和測(cè)試要求時(shí)間值一致;再按“設(shè)定”鍵,顯示屏顯示“―――2”,根據(jù)測(cè)試需要,分別按“時(shí)+”和“分+”按鍵,使顯示屏顯示值和測(cè)試要求時(shí)間值一致(后次時(shí)間值包含前次時(shí)間,所以預(yù)置數(shù)字應(yīng)該大于前次時(shí)間值);依次類推,再按“設(shè)定”鍵,顯示屏顯示“―――3”,根據(jù)測(cè)試需要,分別按“時(shí)+”和“分+”按鍵,使顯示屏顯示值和測(cè)試要求時(shí)間值一致;再按“設(shè)定”鍵,顯示屏顯示“―――4”,根據(jù)測(cè)試需要,分別按“時(shí)+”和“分+”按鍵,使顯示屏顯示值和測(cè)試要求時(shí)間值一致;再按“設(shè)定”鍵,顯示屏顯示“―――5”,根據(jù)測(cè)試需要,分別按“時(shí)+”和“分+”按鍵,使顯示屏顯示值和測(cè)試要求時(shí)間值一致;**后再按“設(shè)定”鍵,進(jìn)行確認(rèn),聽到蜂鳴器發(fā)出“嘀.嘀.嘀.嘀”的叫聲,此時(shí)時(shí)間設(shè)置完畢。若需要測(cè)試,則按“啟動(dòng)”按鍵,測(cè)試開始,并開始計(jì)時(shí),到預(yù)置時(shí)間,蜂鳴器發(fā)出10聲鳴叫,并自動(dòng)關(guān)閉電機(jī)。
注:若測(cè)試不需要5個(gè)時(shí)間段,則參照(1),后面的時(shí)間段預(yù)置為00.00。
鐘控設(shè)置具有記憶功能,下次試驗(yàn)若測(cè)試時(shí)間不變,直接按“啟動(dòng)”鍵,就可開始測(cè)試,不需要再進(jìn)行時(shí)間預(yù)置。如果測(cè)試時(shí)間需要改變,請(qǐng)按(1)條步驟重復(fù)設(shè)置即可。
若已經(jīng)開始測(cè)試,儀器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中,因?yàn)樘厥馇闆r,需要重新設(shè)置時(shí)間,或需要緊急停機(jī),請(qǐng)按住“設(shè)定”鍵2秒以上(按住不放),儀器會(huì)停止運(yùn)轉(zhuǎn),此時(shí)可重新進(jìn)行時(shí)間預(yù)置。
7.檢測(cè)儀器吊籃的升降頻率,若不在30~32轉(zhuǎn)/分之間,請(qǐng)調(diào)節(jié)儀器背面的“電機(jī)轉(zhuǎn)速微調(diào)”電位器,使轉(zhuǎn)速達(dá)到試驗(yàn)要求。
8.按中G藥典2015版“片劑通則”規(guī)定,崩解時(shí)限檢查法:需藥片6片,分別置于吊籃6支玻璃管中,加入擋板(V型槽開口向上),將吊籃懸掛于金屬吊臂上,開啟“啟動(dòng)”按鍵,即進(jìn)入測(cè)試工作。
9.本儀器還配有溫度過熱保護(hù)裝置,當(dāng)溫度失控或因傳感器未插、損壞等故障所引起的溫度失控現(xiàn)象能自動(dòng)停止加熱,防止損壞水箱。若有溫度超過預(yù)置溫度時(shí),應(yīng)引起注意。雖有過熱保護(hù),也應(yīng)查明原因,及時(shí)排除故障。
三、儀器保養(yǎng)及注意事項(xiàng)
1、 儀器應(yīng)平置于工作臺(tái)上,供儀器用的電源插座,接地要安全可靠,并檢查供電電壓是否與本儀器使用電壓220V相同,方可使用。
2、 在使用前檢查各接插件是否接插牢固可靠。
3、 嚴(yán)禁水箱內(nèi)無水進(jìn)行加熱。并嚴(yán)禁將高于35℃的水注入水箱內(nèi)。
4、 向水箱內(nèi)注水時(shí),應(yīng)避免將水灑到機(jī)箱內(nèi)。
5、 溫度傳感器與插座接觸應(yīng)良好,否則控溫將不起作用,造成水箱水溫過高。
6、 若要清洗水箱,先將水箱與機(jī)箱連接的插頭與座分離,用雙手端取水箱,以防水箱曲裂損壞。清洗完畢再將插頭插入與箱體聯(lián)結(jié)的插座上并放正水箱即可。
7、 燒杯、溫度計(jì)、溫度傳感器均屬易損物件,使用時(shí)防止碰撞、沖擊。