在制藥行業,最終目的是生產一種藥物,以幫助人類改善健康狀況、改善疾病狀況或緩解慢性疾病。為此,制藥公司為自己提供了一個生產藥物的有利場所。這些特殊的地方有一些共同點;清潔度,因此稱為潔凈室區域。
潔凈室是藥品生產行業最無菌的場所。它在保持藥物應有的良好狀態方面的作用不容小覷。但是,如果所謂的潔凈室不是無菌的,會發生什么。如果它們被微生物污染了怎么辦?但是,是什么能讓微生物在如此貧瘠的地方生長。很多因素!您知道微生物無處不在,因此可以在非常嚴格的條件下生存。讓我們用非常簡單的術語來研究它們。
1) 相對濕度:這是環境中的含水量(一個地方的濕度)與大氣濕度的比值。如果潔凈室的相對濕度較高,那么它將有助于微生物很好地繁殖。您可能會問含水量如何影響微生物的生長。這是由于氧化還原過程的重要性。要知道,在微生物的生理過程中,必然有電子轉移的交換。
2)溫度:作為一名科學家,您知道陽光是所有生命的源泉,但溫度是陽光的周長。環境溫度影響每個生物體的酶促反應,因此調節微生物的新陳代謝。所有溫度范圍都適用于不同的微生物群。但是潔凈室應該將其溫度范圍設置在極端溫度,因為那里幾乎沒有微生物可以繁衍。
3) 營養:大多數微生物需要的只是碳源和少量的氮和其他微量元素。大多數藥物材料主要由碳元素組成。在潔凈室不夠干凈或可能含有一些配方藥物碎片的地方,微生物會在其上生長并迅速繁殖,從而污染潔凈室的其他地方。關于微生物的另一個了不起的事情是它們能夠將五碳化合物變為六碳化合物,反之亦然。一些微生物也可以耐受乙醇。一些微生物,因為它們可以降解一些藥品,所以可以在潔凈室中找到。
4) 酸堿度:這是一個地方、物質或生物的酸度或堿度。理想情況下,微生物可分為嗜酸、耐酸、耐堿性和嗜堿性。微生物的生存能力取決于 pH 值。如果一個本來應該是酸性的潔凈室最終變成堿性的,它將促進微生物的生長。
5) 氧氣:微生物在營養物質的新陳代謝中使用許多來產生能量。人類住所周圍自然界中最常見的需氧微生物需要氧氣。在已經有微生物的潔凈室中,當氧氣充足時,微生物會受到青睞,因此會受到很多污染。氧氣是必不可少的,因為它有助于微生物進行氧化還原反應。
6) 壓力:一個地方的壓力會影響微生物的健康和生長。非常高的壓力不會促進增長。大多數情況下,建議在不使用時將潔凈室保持在高壓下。這是為了阻止工人在那里引入的微生物的生長。
據我們所知,這些因素會影響微生物污染,但如果其他因素不存在或不積極,則存在一個積極因素并不能保證微生物的繁榮,這是多重障礙。